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塑料安瓿瓶開啟力擰開力的測試方法

更新時間:2023-10-23      點(diǎn)擊次數(shù):774

塑料安瓿以塑料粒子為原料,通過吹灌封三合一無菌灌裝技術(shù)生產(chǎn)出來的注射制劑。由于折斷玻璃曲頸時產(chǎn)生玻璃微粒,導(dǎo)致藥液被不溶性微粒污染,對患者用藥安全帶來隱患;同時手折玻璃安瓿瓶容易造成護(hù)士意外傷害等問題,塑料安瓿與玻璃安瓿相比克服以上弊端,有安全和便于開啟的優(yōu)點(diǎn)。

塑料安瓿通常由PE或PP材料制成,PE材料不能滅菌,PP材料可終滅菌。一些藥品熱穩(wěn)定性差、或遇高溫時部分活性成分會喪失,降低療效產(chǎn)生負(fù)作用,類藥品可通過無菌生產(chǎn)工藝制成塑料包裝制劑的方法進(jìn)行生產(chǎn)。

塑料安瓿瓶在使用過程中需要具有一定的開啟力(即擰開力,如果開啟力太小的話,在藥品流通環(huán)節(jié)容易造成泄漏的情況,這就需要對開啟力進(jìn)行測試,避免問題出現(xiàn)。

開啟力一般使用扭矩儀來檢測力值大小,常規(guī)測試方法是固定試樣底部,用手旋轉(zhuǎn)擰開;由于開啟力值很小,用手測試很難保證每次實(shí)驗旋轉(zhuǎn)速度的一致性,影響測試結(jié)果。自動旋蓋測試儀可以實(shí)現(xiàn)自動旋轉(zhuǎn)、轉(zhuǎn)速可調(diào),模擬手動擰開的速度,確保每次測試條件的一致性,解決人為因素對測試結(jié)果的影響。

 

試驗步驟:

1、固定試樣,將塑料安瓿瓶固定到自動旋蓋測試儀的夾具上(樣品不同夾具可定制)

2、在參數(shù)設(shè)置里選擇符合試驗要求的旋轉(zhuǎn)速度和次數(shù),進(jìn)入開啟力實(shí)驗界面。點(diǎn)擊開始實(shí)驗,儀器自動旋轉(zhuǎn),開啟后自動停機(jī)。

3、測試完成后,系統(tǒng)界面給出測試的大小平均值,并且可以查詢每次的測試數(shù)據(jù)。

 

塑料安瓿瓶作為一種新興的醫(yī)藥包裝形式,在安全和便利性方面要比玻璃安瓿更有優(yōu)勢,未來會有更大的應(yīng)用空間,自動旋蓋測試儀提升塑料安瓿瓶開啟力測試的準(zhǔn)確性與便捷性希望能與更多客戶溝通交流。


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