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GB 15811-2001一次性無(wú)菌注射針詳解

更新時(shí)間:2024-04-17      點(diǎn)擊次數(shù):583

此款注射針專(zhuān)為人體一次性皮下注射而設(shè)計(jì),確保無(wú)菌條件下的安全使用。標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了外徑范圍在0.3mm1.2mm的注射針的分類(lèi)、命名、各項(xiàng)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、包裝與標(biāo)識(shí)等細(xì)節(jié)。無(wú)論是皮內(nèi)、皮下、肌肉還是靜脈注射,這款注射針都能勝任。

 

針座部分深度剖析

 

其針座的圓錐接頭需遵循GB/T1962.1GB/T1962.2的規(guī)范進(jìn)行操作,確保其符合既定標(biāo)準(zhǔn)。連接牢固度測(cè)試則通過(guò)在專(zhuān)用儀器上固定針管,模擬拔出動(dòng)作,確保針座與針管連接穩(wěn)固,在規(guī)定的拉力下不會(huì)出現(xiàn)松動(dòng)或分離。同時(shí),對(duì)針座與護(hù)套的配合也進(jìn)行了嚴(yán)格測(cè)試,確保兩者緊密配合,護(hù)套不會(huì)自然脫落,且分離力控制在15N以?xún)?nèi)。

 

暢通性與刺穿力雙重考驗(yàn)

 

為確保針孔的暢通無(wú)阻,標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了相應(yīng)的暢通試驗(yàn)方法,無(wú)論是使用通針還是在水壓下進(jìn)行測(cè)試,針孔都必須暢通無(wú)阻。此外,注射針的刺穿力也是評(píng)估其性能的重要指標(biāo)。通過(guò)專(zhuān)門(mén)的刺穿力測(cè)試裝置,模擬注射針穿過(guò)皮膚的過(guò)程,測(cè)得的最大峰值力即為刺穿力,這一指標(biāo)需滿(mǎn)足特定規(guī)格下的要求。

 

針管剛性測(cè)試方法詳解

 

為評(píng)估針管的剛性,標(biāo)準(zhǔn)中提供了一種測(cè)試方法。通過(guò)施加規(guī)定力在針管跨距中心,測(cè)量其撓度值。測(cè)試儀器具備高精度測(cè)量功能,確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。按照規(guī)定的步驟,調(diào)整針管與儀器的位置,施加彎曲力,并精確記錄針管的撓度變化。


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