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揭秘NPT-01:如何高效測(cè)試注射液用溴化/氯化丁基橡膠塞穿刺性能?

更新時(shí)間:2024-11-07      點(diǎn)擊次數(shù):442

在制藥行業(yè)中,注射液用溴化/氯化丁基橡膠塞作為關(guān)鍵包裝材料,其穿刺性能直接影響到藥品的安全性和使用效果。為了確保這些橡膠塞符合YBB00052005等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),藥企和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)需要采用高效、精準(zhǔn)的測(cè)試儀器。今天,我們將揭秘濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司推出的NPT-01穿刺力測(cè)試儀,探討它如何高效測(cè)試注射液用溴化/氯化丁基橡膠塞的穿刺性能。

一、YBB00052005標(biāo)準(zhǔn)下的穿刺力測(cè)試要求
根據(jù)YBB00052005標(biāo)準(zhǔn),注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞的穿刺力測(cè)試需遵循特定方法。測(cè)試要求取10個(gè)橡膠塞,按照注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法(YBB00322004-2015)第二法進(jìn)行測(cè)定。該法規(guī)定,穿刺瓶塞所需的力均不得過10N。測(cè)試過程中,需使用特定的儀器裝置,包括材料試驗(yàn)機(jī)、注射劑瓶、鋁蓋或鋁塑組合蓋、手動(dòng)封蓋機(jī)和注射針等。

二、NPT-01穿刺力測(cè)試儀的優(yōu)勢(shì)與特點(diǎn)
為了滿足上述測(cè)試要求,濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司推出了NPT-01穿刺力測(cè)試儀。該儀器不僅符合YBB00052005等標(biāo)準(zhǔn),還具備以下顯著優(yōu)勢(shì):

高精度測(cè)試:NPT-01采用高精度傳感器和PLC工業(yè)控制系統(tǒng),確保測(cè)試結(jié)果的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。測(cè)量精度達(dá)到±0.5%,能夠滿足藥企和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對(duì)測(cè)試精度的嚴(yán)格要求。
高效測(cè)試速度:儀器的測(cè)量速度可在1-500mm/min范圍內(nèi)無極變速,可根據(jù)測(cè)試需求進(jìn)行調(diào)整。同時(shí),實(shí)驗(yàn)結(jié)束后測(cè)量頭可自動(dòng)回位,提升測(cè)試效率。
直觀操作界面:NPT-01配備7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏,操作更加簡(jiǎn)單、直觀。用戶只需按照屏幕提示進(jìn)行操作,即可完成測(cè)試過程。
多功能擴(kuò)展:除了用于各類醫(yī)用針、注射針、預(yù)留針等樣品的穿刺力測(cè)定外,NPT-01還可定制不同測(cè)試夾具,用于擴(kuò)展醫(yī)藥包裝的其他檢測(cè)項(xiàng)目。
便捷的數(shù)據(jù)處理:儀器配置微型打印機(jī),可快速打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果。同時(shí),測(cè)試數(shù)據(jù)也可通過USB接口導(dǎo)出至電腦進(jìn)行進(jìn)一步分析。
三、NPT-01在溴化/氯化丁基橡膠塞穿刺性能測(cè)試中的應(yīng)用
在測(cè)試注射液用溴化/氯化丁基橡膠塞的穿刺性能時(shí),NPT-01穿刺力測(cè)試儀可按照以下步驟進(jìn)行操作:

預(yù)處理橡膠塞:按照YBB00052005標(biāo)準(zhǔn)中的方法,對(duì)橡膠塞進(jìn)行預(yù)處理,包括煮沸、高壓蒸汽滅菌和干燥等步驟。
裝配測(cè)試裝置:將預(yù)處理后的橡膠塞裝入配套的注射劑瓶中,加上鋁蓋或鋁塑組合蓋,用手動(dòng)封蓋機(jī)封口。將注射針置于NPT-01測(cè)試儀的固定裝置上。
設(shè)置測(cè)試參數(shù):在NPT-01的觸摸屏上設(shè)置測(cè)試參數(shù),包括測(cè)試速度、測(cè)量范圍等。
開始測(cè)試:打開測(cè)試儀,將注射劑瓶放入測(cè)試區(qū)域,露出橡膠塞的標(biāo)記部位。測(cè)試儀將以設(shè)定的速度對(duì)橡膠塞進(jìn)行垂直穿刺,并記錄刺透橡膠塞所施加的最大力值。
分析結(jié)果:測(cè)試結(jié)束后,NPT-01將自動(dòng)打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果。用戶可根據(jù)測(cè)試結(jié)果評(píng)估橡膠塞的穿刺性能是否符合標(biāo)準(zhǔn)。
四、客戶案例與實(shí)際應(yīng)用
在實(shí)際應(yīng)用中,NPT-01穿刺力測(cè)試儀已經(jīng)成功幫助多家藥企和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)完成了注射液用溴化/氯化丁基橡膠塞的穿刺性能測(cè)試。這些機(jī)構(gòu)通過NPT-01獲得了準(zhǔn)確、可靠的測(cè)試結(jié)果,為藥品的質(zhì)量控制和安全性提供了有力保障。

五、結(jié)語
NPT-01穿刺力測(cè)試儀以其高精度、高效率、直觀操作和多功能擴(kuò)展等優(yōu)勢(shì),成為了藥企和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)測(cè)試注射液用溴化/氯化丁基橡膠塞穿刺性能的儀器。未來,濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司將繼續(xù)致力于研發(fā)更加先進(jìn)、高效的測(cè)試儀器,為制藥行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。

本文章由濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司整理發(fā)布,旨在為讀者提供關(guān)于NPT-01穿刺力測(cè)試儀在注射液用溴化/氯化丁基橡膠塞穿刺性能測(cè)試方面的詳細(xì)介紹。    


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